中藥制劑之市場縱橫-滴丸工藝

滴丸系指固體或液體藥物與適宜的基質(zhì)加熱熔融后溶解、乳化或混懸于基質(zhì)中后，再滴入不相混溶、互不作用的冷凝液中，由于表面張力的作用使液滴收縮成球狀而制成的一種制劑。由于滴丸劑具有現(xiàn)代藥物制劑的“三小”（用量小、毒性小、副作用小），“三效”（、長效、*）和方便用藥、方便攜帶、方便貯存等諸多優(yōu)點，因而廣泛應(yīng)用于臨床。中藥滴丸劑是在中藥丸劑基礎(chǔ)上發(fā)展起來的，具有傳統(tǒng)丸劑所沒有的特點。

滴制技術(shù)zui先用于化學工業(yè)，1933年丹麥藥廠利用滴制法制備了維生素A、D丸，國內(nèi)始于1958年。中藥滴丸的zui早試制是1968年重慶制藥八廠等單位在研制民間治療慢性氣管炎、哮喘病的中草藥蕓香草油時，經(jīng)過一系列劑型試制失敗后，采用滴丸試制成功， 開啟了中藥滴丸劑研究、生產(chǎn)的序幕。1982年*救心丸研發(fā)成功，推動了中藥滴丸劑規(guī)模化生產(chǎn)的進程。中藥滴丸劑于1990年開始收載入中國藥典。

制備中藥滴丸時，除主藥外其基質(zhì)和冷凝劑的選擇關(guān)系到產(chǎn)品的成敗。常用的基質(zhì)有水溶性和非水溶性兩類，水溶性基質(zhì)常選擇聚乙二醇類、硬脂酸鈉及甘油明膠等，非水溶性基質(zhì)常選擇硬脂酸及蟲蠟等。常用的冷凝液有水或不同濃度的乙醇溶液及液體石蠟、植物油等。目前滴丸劑的制法可分為下行滴法（懸滴）、上行滴法（躺滴）、定量制丸法等幾種。滴制法的一般工藝流程為：藥物+基質(zhì)→混懸、乳化、溶融→滴制→冷卻→洗丸→干燥→選丸→質(zhì)檢→分裝。

隨著生活水平的不斷提高，各種心血管疾病越來越多地困擾著人們。滴丸在心血管疾病的治療方面有著舉足輕重的作用。從米內(nèi)網(wǎng)中成藥相關(guān)數(shù)據(jù)來看，滴丸在心腦血管、五官、呼吸及消化系統(tǒng)等疾病中應(yīng)用較廣。但從目前我國的中藥滴丸劑的現(xiàn)狀來看，國內(nèi)藥用高分子材料發(fā)展的相對滯后，導(dǎo)致可供選擇的基質(zhì)和冷凝劑較少；藥物精制純化水平低下，導(dǎo)致適合制成滴丸的品種不多；滴丸機制造商與滴丸開發(fā)的企業(yè)分離，導(dǎo)致設(shè)備水平遠遠落后于滴丸技術(shù)的發(fā)展。因此作為中成藥制劑的現(xiàn)代劑型，滴丸在市場銷售份額中遠沒有片劑、膠囊及注射劑風光，但隨著制劑工藝的逐步完善，中藥滴丸劑必將擁有更廣闊的前景，為中藥現(xiàn)代化帶來新的活力。

根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)-中成藥臨床終端競爭格局顯示，近幾年來在心腦血管、五官等方面應(yīng)用的中藥滴丸類品種的市場雖不占據(jù)位置，但在某些亞類位置居前。在滴丸這個劑型的銷售市場來看，某些品種由于市場接受度高，始終占據(jù)銷售排行的位置。